製薬会社は、持続可能性と責任ある事業運営という課題に積極的に取り組んでおり、業界として、サプライヤーや委託製造業者との関わり方、監視方法、改善策に重点を置いています。品質の逸脱は、患者の安全性に対するリスクや企業の経済的損失につながる可能性があり、製造工程からの環境廃棄物の排出は周辺環境に悪影響を及ぼすことがあります。こうした背景から、外部のステークホルダーによるサプライチェーンのリスク管理に対する要求は高まっています。
当社の監査サービスは、経験豊富な専門家によって提供されており、品質および環境・健康・安全に関する管理体制の強化、リスクの低減、そして患者の安全性向上に貢献します。
▪️各種GMP・GDPに基づく適合性監査、サプライヤー監査サービス
当社のGMP/GDP適合監査およびサプライヤー監査サービスは、潜在的なリスクや改善の余地を客観的な視点から特定し、貴社の品質管理体制を強化し、リスクを最小限に抑えるためのソリューションを提供します。
▪️当社オリジナル廃棄物管理ベンダー監査サービス
－ 環境・健康・安全（EHS）に関する廃棄物処理および機密廃棄物の破砕・処理 －
廃棄物管理プロセスの安全性を確保するために、当社では以下の項目についての検証および評価を提供しています。
- 製薬製造拠点からの廃棄物が安全かつ環境に配慮した方法で処理されていることを確認するための、廃棄物処理施設およびリサイクル施設の詳細なレビュー
- 廃棄物の予想量と実際の処理量、廃棄物の分類を比較・確認し、EHS（環境・健康・安全）および「ゼロ・ウェイスト・トゥ・ランドフィル（埋立廃棄ゼロ）」などの持続可能性目標に沿った完全なトレーサビリティを確保
- 廃棄物処理業者の施設におけるセキュリティ対策の確認
- 製造または包装施設から廃棄物処理業者の施設までの保管および輸送におけるセキュリティの確認
- すべての廃棄・破棄作業が立ち会いのもとで適切に管理され、不良医薬品やブランド包装が不正に市場に流通するリスクを防止することの確認
▪️国内外におけるおける環境・労働安全衛生（EHS）、労働／人権監査（PSCI準拠）（PSCI）
PSCI（製薬業界サプライチェーン・イニシアチブ）監査プログラムは、製薬業界のサプライチェーンにおけるガバナンス、マネジメントシステム、企業倫理、人権、環境、労働安全衛生を評価する監査サービスです。
PSCIは、製薬業界における倫理的・社会的・環境的な基準を確立し、サプライヤーがこれらの基準を遵守しているかを評価するために設立されました。
BSI（英国規格協会）は、PSCIにより最初に認定された監査機関の一つであり、PSCIの要件や監査手法の策定にも貢献しています。
